USP(United States Pharmacopeia)とは非営利の科学的公的基準設定機関です。
米国で製造販売される全ての処方薬、市販薬、栄養補助材やその他のヘルスケア製品に関する規格を策定をします。
ほとんどのUSP基準の遵守は、FDA(Food and DrugAdministration)による行政措置により行われます。
医薬品製造業者がその製品の品質を保証し、規制要件を遵守する上で必要な規格、試験方法や手順を提供してきました。
米国内で販売される医薬品は、すべて同一性・力価・品質および純度に関する適切なUSP基準を満たさなければならず、USP基準は世界130ヵ国以上で使用されています。
その中でもClassⅥは、非経口製剤の容器または付属品としての使用を意図したプラスチック材料の適合性を判断する6つのクラスの中で最も厳しい規格です。
DDD FACTORYの提供する3Dプリンター出力サービスは、樹脂・金属素材から最適な加工条件での部品製作をご提案させていただきます。データがあれば最短見積もり30分以内、最短当日出荷での対応が可能です。工場の状況などにより特急納期が不可の場合もありますが、試作・製作依頼先の候補として考えていただければ幸いです。
2D図面、現物からの製作も承ります。3Dデータを用意できない環境の方や手間を減らしたい方向けに、3Dデータ作成代行オプションもご用意しております。製品開発の試作、部品の製作は当社にお任せください。材料選定のご相談から対応しております。お気軽にご相談ください。